СИМВАСТАТИН – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Содержание

Возможные последствия и помогает ли симвастатин?

СИМВАСТАТИН – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Симвастатин – вещество, которое относится статинам и на сегодняшний день является наиболее перспективным средством в коррекции дислипидемических состояний. Многочисленные испытания неоднократно доказывали эффективность препаратов данной группы в борьбе с сердечно-сосудистыми заболеваниями, а также со смертностью, к которой имеет отношение атеросклероз.

Симвастатин (лат. Simvastatin) – препарат первого поколения из группы статинов. Он понижает содержание в крови «плохого» холестерина (ЛПНП) и способствует выработке «хорошего» (ЛПВП), защищает сосуды, обладает антиоксидантным действием. Назначается при повышенном риске инфаркта, инсульта, при ишемической болезни сердца, атеросклерозе.

Название лекарственного препарата «Симвастатин» совпадает с названием действующего вещества, на основе которого разными производителями изготавливаются многие таблетки. Симвастатин был разработан относительно давно и относится к первому, наиболее изученному поколению статинов.

За много лет он доказал свою эффективность, однако встречаются и негативные побочные действия.

Когда применяется препарат

Симвастатин может быть как действующим веществом других препаратов, так и самостоятельным лекарством, направленным на снижение концентрации в крови ряда жиров.

Показания к применению Симвастатина такие:

  1. При первичной гиперхолестеринемии типов IIa и IId, если не содержащая холестерин диетотерапия или другие немедикаментозные мероприятия оказались неэффективными, а риск возникновения коронарного атеросклероза велик.
  2. При комбинированной гиперхолестеринемии и гипертриглицеридемии, которые не корректируются при помощи диеты и физнагрузки.
  3. При ишемической болезни сердца, для замедления развития атеросклероза коронарных сосудов, для профилактики заболеваний сосудов и сердца, для снижения риска, вызванного процедурами реваскуляризации.

Как действует симвастатин

После попадания в организм препарат превращается в активный белок, который блокирует образование фермента, необходимого для выработки холестерина, и препятствует, таким образом, его образованию. Уровень холестерина и триглицеридов в клетках печени, а затем и в крови, снижается.

Кроме того, симвастатин способствует повышению уровня ЛПВП, то есть «хорошего» холестерина. Первые результаты можно оценить по анализу крови уже через 2 недели после начала приема лекарства. Максимальный эффект достигается через месяц-полтора.

Препарат положительно действует на свойства крови, стенки сосудов, обладает антиоксидантным действием. Перерабатывается в печени, выводится из организма через кишечник и почки.

Принцип действия

Симвастатин вызывает реакцию гидролиза, которая и приводит к снижению уровня холестерина. Это происходит из-за того, что препарат подавляет действие фермента, поддерживающего синтез холестерина – ГМГ-КоА-редуктаза.

Вещество локализует неправильный холестерин и оказывает благоприятное влияние на уровень липопротеинов высокой плотности, которые ответственны за транспортировку полезного холестерина.

Препарат усваивается хорошо, наибольшая концентрация наблюдается спустя пару часов, а уже через 12 часов его количество снижается до 10% от первоначального.

Инструкция по применению симвастатина

До того как приступить к медикаментозному снижению ЛПНП в крови, врач назначает пациенту диету с малым содержанием холестерина. Она же должна соблюдаться и на протяжении всего времени приема препарата.

Доза лекарства назначается врачом сугубо индивидуально. В среднем это от 10 до 80 мг в сутки. Рекомендуется принимать лекарство вечером после еды и запивать водой. Связывать прием препарата с приемом пищи не следует.

Начальная суточная доза составляет 10-20 мг. По истечении четырех недель делается анализ крови на холестерин, и врач принимает решение о повышении, понижении дозы или оставляет ее прежней.

Симвастатин не обладает продолженным действием. То есть в случае прекращения приема действие препарата заканчивается, а значит, холестерин снова повышается. Поэтому прием лекарства должен быть постоянным.

При пропуске очередного приема как можно скорее восполните недостаток лекарства в организме, но не увеличивайте дозу.

Правила приема Симвастатина

Лекарство Симвастатин выпускается в таблетках, расфасованных по фольгированным блистерам или банках из пластика и стекла.

Препарат необходимо пить 1 раз в 24 часа, желательно вечером, прием не зависит еды. Доза может колебаться от 5 до 40 мг – ее рассчитывает врач, учитывая уровень холестерина. Если по какой-то причине пришлось пропустить один прием, следующий можно сделать раньше, но категорически запрещено удваивать количество таблеток. Во время лечения доза может корректироваться.

Инструкция к Симвастатину поможет не забыть график приема.

Первые результаты появляются примерно через две недели, максимальный эффект появится через полтора месяца.

Противопоказания к применению

  • Гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • Непереносимость лактозы, полученная по наследству;
  • Поражение скелетных мышц;
  • Острые заболевания печени;
  • Печеночная недостаточность;
  • Несовершеннолетний возраст;
  • Нарушение образования гемоглобина или дыхательных пигментов, которые содержатся в мышечных тканях.

При следующих состояниях требуется назначать препарат с осторожностью:

  • Злоупотребление алкогольными напитками;
  • Обострение инфекционных заболеваний;
  • Низкое давление;
  • Проблемы с метаболизмом;
  • Расстройства в работе эндокринных желез;
  • Прием иммунодепрессантов;
  • Почечная недостаточность;
  • Недавно проведенные хирургические вмешательства, не исключая стоматологические операции;
  • Возраст после 60;
  • Травмы;
  • Эпилепсия.

Избежать неприятных последствий после приема препарата поможет инструкция по применению Симвастатина.

Прием Симвастатина во время беременности

Препарат противопоказан женщинам во время беременности, поскольку существует риск неблагоприятного влияния на плод. Во время приема Симвастатина необходимо с особым вниманием относиться к контрацепции, чтобы не произошло зачатие.

Если же женщина забеременела, пока длится курс, необходимо тут же прекратить пить таблеток.

Не существует сведений о том, выделяется ли Симвастатин с грудным молоком, но стоит учесть, что такой риск есть, поэтому лучше отказаться от приема препарата, чтобы не вызвать непредвиденные реакции.

Возможные последствия

Побочные эффекты от приема препарата проявляются не более, чем у 2% больных. Негативные последствия выражены такими явлениями: диарея, вздутие кишечника, головокружение. Крайне редко могут наблюдаться бессонница, судороги, слабость, дерматит, аллергические реакции, сыпь, нарушение вкусового восприятия, расплывчатость зрения.

Чтобы избежать негативных последствий, врач должен собрать подробнейший анамнез и раз в три месяца для проверки результатов проводить биохимический анализ крови.

Со стороны пищеварительной системы могут развиться метеоризм, запоры или, наоборот, диарея, тошнота и рвота, панкреатит. Нервная система может отреагировать мигренями, головокружениями, бессонницей, изменением вкуса, нарушениями зрения.

Симвастатин — инструкция по применению, цена, аналоги и отзывы

СИМВАСТАТИН – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

«Симвастатин» (лат. simvastatin) — лекарственные препараты (статины первого поколения). Официальные страны производители: Чешская Республика, Российская Федерация. Дозировка действующего вещества simvastatin: 10 / 20 / 40 / 80 мг. Форма выпуска: таблетки в банках / блистерах (10 / 15 / 30 шт.).

СОДЕРЖАНИЕ

Что такое симвастатин?

Симвастатин – это лекарственное средство гиполипидемического действия. Принадлежит к отдельной группе препаратов, называемых ингибиторами ГМГ-КоА-редуктаза или «статинами».

Механизм действия: снижение уровня «плохого» холестерина (липопротеидов низкой плотности или ЛПНП) и триглицеридов (разновидность жиров) в плазме крови, при одновременном повышении уровня «хорошего» холестерина (липопротеидов высокой плотности или ЛПВП).

Симвастатин является высокоэффективным средством против дислипидемии, активно используется для снижения рисков инсульта, сердечных приступов, а также других сердечно-сосудистых рисков у пациентов, страдающих сахарным диабетом или ишемической болезнью сердца (ИБС). Назначается взрослым и детям (которым не менее 10 лет), в комбинации со специальной диетой и комплексом физических упражнений для снижения веса.

Противопоказания / меры предосторожности

В редких случаях симвастатин может вызвать состояние, повышающее риски разрушения ткани скелетных мышц, что в результате приводит к почечной недостаточности. Данный эффект чаще всего наблюдается у пожилых мужчин и женщин (старше 60 лет), а также у людей с заболеваниями почек или пациентов с недостаточным контролем гипотиреоза (пониженная функция щитовидной железы).

Немедленно обратитесь к лечащему врачу, если у Вас появились необъяснимые боли в мышцах, быстрая утомляемость / слабость, приступы лихорадки, необычная усталость / обморочное состояние и характерно / темный цвет мочи.

Никогда не принимайте симвастатин в больших количествах или дольше по времени, чем это рекомендовано Вашим доктором. Строго следуйте инструкциям, предписанным Вашим лечащим специалистом. Поступайте очень осторожно. Помните, что прием слишком большого количества этого лекарства может вызвать серьезные или даже опасные для жизни побочные эффекты.

Прежде чем принимать таблетки симвастатина, сообщите своему врачу о том, что у Вас когда-либо были заболевания печени или почек, сахарный диабет или расстройство щитовидной железы.

А также если Вы азиатского происхождения (по отцовской / материнской линии) или в последнее время ежедневно выпивали более 2-х нормированных порций алкоголя (более 40 мл.

чистого спирта в день, к примеру, не менее 2-х бутылок пива в день).

Симвастатин и беременность

Ни в коем случае не используйте Симвастатин если Вы беременны. Данный препарат может причинить вред плоду или же вызвать серьезные врожденные дефекты. Немедленно остановите прием данного лекарства и сразу же сообщите своему врачу, если Вы забеременели во время лечебной программы. Используйте эффективный контроль над рождаемостью, чтобы избежать беременности, пока Вы принимаете его.

Не кормите грудью во время лечения препаратом. Симвастатин может перейти в грудное молоко и нанести серьезный вред ребенку.

Грейпфрут (грейпфрутовый сок) крайне негативно взаимодействует с симвастатином и приводит к потенциально опасным последствиям. Не употребляйте грейпфрутовые продукты во время приема данного лекарства.

Некоторые лекарственные препараты могут вызывать нежелательные или опасные для жизни / здоровья эффекты при комбинированном использовании с симвастатином. Если на данный момент Вы принимаете антибиотики, противогрибковые лекарства, таблетки от гепатита С, лекарства от сердца или же препараты для лечения ВИЧ / СПИДа, то Ваш доктор откорректирует план лечения.

Что нужно знать перед приемом лекарства?

Запрещено использовать препарат, если у Вас аллергия на симвастатин (или один из его компонентов), если Вы беременны / кормите грудью или если у Вас есть заболевание печени.

Предлагаем Вашему вниманию список лекарственных средств, способных значительно увеличить риски серьезных мышечных проблем, при совместном приеме с симвастатином. Данные препараты не должны использоваться, пока Вы принимаете это лекарство:

  • циклоспорин;
  • даназол;
  • гемфиброзил;
  • нефазодоном;
  • сердечные препараты — амиодарон, амлодипин, дилтиазем, дронедарон, ранолазин, верапамил.
  • антибиотики — кларитромицин, эритромицин, телитромицин;
  • противогрибковые препараты — итраконазол, кетоконазол, позаконазол, вориконазол;
  • препараты гепатита С — боцепревир, телэпревир;
  • Лечение ВИЧ / СПИДом — атазанавир, кобицистат (Stribild, Tybost), дарунавир, фосампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир, типранавир.

Чтобы окончательно убедиться, что симвастатин безопасен для Вас, обязательно предупредите медиков если у Вас имеется:

  • история болезни печени;
  • история болезни почек;
  • сахарный диабет;
  • расстройство щитовидной железы;
  • если Вы пьете больше 2-х алкогольных напитков ежедневно.

Инструкция по применению

Принимайте симвастатин согласно инструкции. Точно следуйте всем указаниям на этикетке рецепта. Никогда не принимайте данное лекарство в больших количествах или дольше, чем это предписано. Передозировка может вызвать серьезные / опасные для жизни побочные эффекты. В равной степени – не прекращайте принимать лекарство без указания врача.

Симвастатин обычно принимается перед сном или на ужин. Если Вам назначили прием этих таблеток более одного раза в день, обязательно принимайте их во время еды. Лечащий врач, по своему усмотрению, может изменить дозировку лекарства, в целях достижения лучших результатов. При использовании симвастатина будьте готовы часто сдавать анализы крови.

Возможно, что Вам придется долгосрочно принимать симвастатин, особенно при лечении высокого уровня холестерина. Иногда Вам понадобится срочно прекратить использовать это лекарство на случай хирургических операций (включая стоматологические) или на случай приема неотложной медицинской помощи.

Обязательно стоит отметить, что Симвастатин является лишь элементом комплексной программы лечения, включающей в себя сбалансированную диету, физические упражнения и максимальный контроль веса. Следите за своим питанием, графиком приема лекарств и тренировками очень внимательно.

Избегайте употребления в пищу продуктов с высоким содержанием жира или «плохих» липидов. Симвастатин не будет столь эффективен в снижении уровня холестерина, если Вы не будете следовать плану лечебной программы. Не злоупотребляйте алкоголем – он быстро повышает уровень триглицеридов, что многократно увеличивает риски повреждения печени.

Что делать если пропущена очередная доза? Если по графику ещё не наступило время очередного приема лекарств, то смело выпейте таблетки, как только вспомните об этом. Но никогда не принимайте дополнительную дозу, например, для того чтобы «компенсировать» упущенный прием лекарственного препарата. В случае передозировки / отравления немедленно вызывайте скорую помощь.

Инструкция по дозировке

Обычная доза Симвастатина для взрослых в целях профилактики сердечно-сосудистых заболеваний:

Рекомендуемый диапазон дозировки: от 5 до 40 мг – 1 раз в день вечером.

Пациенты с ишемической болезнью сердца (ИБС) или с высоким риском ИБС:

Начальная доза: от 10 до 20 мг – 1 раз в день вечером, в комбинации с диетой и физическими упражнениями.

Для пациентов с высоким риском развития ИБС или страдающих диабетом / заболеваниями периферических сосудов или артерий, имеющих историю инсульта или других цереброваскулярных болезней (головного мозга):

Начальная доза: 40 мг – 1 раз в день вечером.

СИМВАСТАТИН

СИМВАСТАТИН – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Таблетки, покрытые оболочкой от светло-розового до розового с сиреневатым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе – почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, аскорбиновая кислота, бутилата гидрокситолуен, лимонная кислота безводная, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат.

Состав оболочки: тальк, гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид, краситель красный кислотный.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.10 шт.

– упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.30 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.

30 шт.

– флаконы полимерные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гиполипидемический препарат, получаемый синтетическим путем из продукта ферментации Aspergillus terreus. Является неактивным лактоном, в организме подвергается гидролизу с образованием гидроксикислотного производного.

Активный метаболит ингибирует 3-гидрокси-3-метил-глутарил-КоА-редуктазу (ГМГ-КоA-редуктазу), фермент, катализирующий начальную реакцию образования мевалоната из ГМГ-КоА.

Поскольку превращение ГМГ-КоA в мевалонат представляет собой ранний этап синтеза холестерина (Хс), то применение симвастатина не вызывает накопления в организме потенциально токсичных стеролов. ГМГ-КоA легко метаболизируется до ацетил-КоА, который участвует во многих процессах синтеза в организме.

Снижает концентрацию ТГ, ЛПНП, ЛПОНП и общего холестерина (Хс) в плазме (в случаях гетерозиготной семейной и несемейной форм гиперхолестеринемии, при смешанной гиперлипидемии, когда повышение содержания Хс является фактором риска).

Уменьшает соотношение ЛПНП/ЛПВП и общий Хс/ЛПВП. Начало действия – через 2 нед. от начала приема, максимальный терапевтический эффект – через 4-6 нед.

Действие сохраняется при продолжении лечения; при прекращении терапии содержание Хс возвращается к исходному уровню (до начала лечения).

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь симавстатин в высокой степени абсорбируется из ЖКТ. После приема внутрь Сmax достигается через 1.3-2.4 ч и снижается на 90% через 12 ч. Связывание с белками плазмы крови составляет 95%.

Метаболизм и выведение

Симвастатин подвергается эффекту “первого прохождения” через печень. Гидролизируется в основном в свою активную форму бета-гидроксикислоту. Обнаружены также другие активные и неактивные метаболиты.

Метаболизм осуществляется при участии изоферментов CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7. Т1/2 активных метаболитов составляет 1.9 ч. Выводится в основном с каловыми массами (60%) в виде метаболитов.

Около 10-15% выводится почками в неактивной форме.

Показания

  • первичная гиперхолестеринемия IIа и IIb типа (при неэффективности диетотерапии у пациентов с повышенным риском развития коронарного атеросклероза), комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия, гиперлипопротеинемия, не поддающаяся коррекции специальной диетой и физической нагрузкой.
  • профилактика инфаркта миокарда (для замедления прогрессирования коронарного атеросклероза), инсульта и преходящих нарушений мозгового кровообращения.

Противопоказания

  • печеночная недостаточность;
  • острые заболевания печени;
  • повышение активности печеночных трансаминаз неясного генеза;
  • возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены);
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к другим препаратам статинового ряда (ингибиторам ГМГ-КоА-редуктазы) в анамнезе.

С осторожностью назначают лицам, злоупотребляющим алкоголем и/или имеющим в анамнезе заболевания печени; пациентам после трансплантации органов, которым производится терапия иммунодепрессантами (в связи с повышенным риском возникновения рабдомиолиза и почечной недостаточности); при состояниях, которые могут привести к развитию выраженной недостаточности функции почек (артериальная гипотензия, острые инфекционные заболевания тяжелого течения, выраженные метаболические и эндокринные нарушения, нарушения водно-электролитного баланса, хирургические вмешательства /в т.ч. стоматологические/, травмы); пациентам с пониженным или повышенным тонусом мышц неясной этиологии; при эпилепсии.

Дозировка

Таблетки принимают внутрь, 1 раз/сут вечером.

При легкой или умеренной гиперхолестеринемии начальная доза составляет 5 мг/сут; при выраженной гиперхолестеринемии – 10 мг/сут. При необходимости возможно повышение дозы не ранее чем через 4 нед. Максимальная суточная доза – 80 мг.

При ишемической болезни сердца начальная доза – 20 мг; при необходимости дозу постепенно увеличивают через каждые 4 нед. до 40 мг. Если концентрация ЛПНП менее 75 мг/дл (1.94 ммоль/л), концентрация общего холестерина менее 140 мг/дл (3.6 ммоль/л), дозу препарата необходимо уменьшить.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) или при одновременном применении фибратов, никотиновой кислоты (или никотинамида) начальная доза – 5 мг, максимальная суточная доза – 10 мг.

На фоне иммунодепрессивной терапии (например, циклоспорин) рекомендуемая начальная доза 5 мг/сут. Максимальная суточная доза составляет 5 мг.

В случае пропуска текущей дозы препарат необходимо принять как можно скорее. Если наступило время следующей дозы, дозу не удваивать.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, рвота, гастралгия, боли в животе, запор, диарея, метеоризм), гепатит, желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, КФК; редко – острый панкреатит.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: астенический синдром, головокружение, головная боль, бессонница, судороги, парестезии, периферическая невропатия, расплывчатость зрения, нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны костно-мышечной системы: миопатия, миалгия, мышечная слабость; редко – рабдомиолиз.

Аллергические и иммунопатологические реакции: ангионевротический отек, волчаночноподобный синдром, ревматическая полимиалгия, васкулит, тромбоцитопения, эозинофилия, повышение СОЭ, артрит, артралгия, крапивница, фотосенсибилизация, лихорадка, гиперемия кожи, приливы, одышка.

Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, алопеция.

Прочие: анемия, сердцебиение, острая почечная недостаточность (вследствие рабдомиолиза), снижение потенции.

Передозировка

Лечение: следует вызвать рвоту, принять активированный уголь; показано проведение симптоматической терапии. Следует контролировать функции печени и почек, содержание КФК в сыворотке крови.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении симвастатин усиливает действие непрямых антикоагулянтов и увеличивает риск возникновения кровотечений.

При совместном применении с симвастатином цитостатики, противогрибковые препараты (кетоконазол, итраконазол), фибраты, никотиновая кислота в высоких дозах, иммунодепрессанты, эритромицин, кларитромицин, ингибиторы протеаз повышают риск развития рабдомиолиза.

При совместном применении симвастатин способствует повышению концентрации дигоксина в плазме крови.

При одновременном приеме колестирамин и колестипол снижают биодоступность симвастатина (прием симвастатина возможен через 4 ч после приема указанных лекарственных средств, при этом отмечается аддитивный эффект).

Особые указания

При возникновении миалгии, миастении и/или при выраженном повышении активности КФК лечение препаратом прекращают.

Атеростат (как и другие ингибиторы ГМГ-КоA-редуктазы) не следует применять при повышенном риске возникновения рабдомиолиза и почечной недостаточности (вследствие тяжелой острой инфекции, артериальной гипотензии, большой хирургической операции, травмы, тяжелых метаболических нарушений).

Атеростат не показан в тех случаях, когда имеется гипертриглицеридемия I, IV и V типов. Препарат эффективен как в виде монотерапии, так и в сочетании с секвестрантами желчных кислот.

До начала и во время курса лечения пациент должен находиться на гипохолестериновой диете.

Пациентам рекомендуется немедленно сообщать о необъяснимых болях в мышцах, вялости или слабости, особенно если это сопровождается недомоганием или лихорадкой.

Контроль лабораторных показателей

Перед началом лечения необходимо провести исследование функции печени, а затем контролировать активность печеночных трансаминаз каждые 6 нед в течение первых 3 мес, далее каждые 8 нед в течение оставшегося первого года и затем 1 раз в полгода. Пациентам, получающим симвастатин в суточной дозе 80 мг, функцию печени контролируют 1 раз в 3 мес. В тех случаях, когда активность печеночных трансаминаз нарастает (превышение в 3 раза ВГН), препарат отменяют.

Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени лечение проводят под контролем функции почек.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности.

В связи с тем, что ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы тормозят синтез холестерина, а холестерин и другие продукты его синтеза играют существенную роль в развитии плода, включая синтез стероидов и клеточных мембран, симвастатин может оказывать неблагоприятное воздействие на плод при назначении при беременности (женщины репродуктивного возраста должны избегать зачатия). Если в процессе лечения возникает беременность, препарат должен быть отменен, а женщина предупреждена о возможной опасности для плода.

Отмена гиполипидемических средств при беременности не оказывает существенного влияния на результаты длительного лечения первичной гиперхолестеринемии.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Противопоказие — возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).

При нарушениях функции почек

У пациентов с хронической почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) начальная доза – 5 мг, максимальная суточная доза – 10 мг.

При нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при печеночной недостаточности; острых заболеваниях печени и при повышении активности печеночных трансаминаз неясного генеза.

С осторожностью назначают лицам, злоупотребляющим алкоголем и/или имеющим в анамнезе заболевания печени.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, недоступном месте при температуре не выше 30°С. Срок годности 2 года.

Описание препарата СИМВАСТАТИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Симвастатин: инструкция по применению, аналоги, цены и отзывы

СИМВАСТАТИН – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

В медицинской практике для лечения повышенного холестерина и его последствий применяются разные группы лекарственных средств. Одна из самых известных и наиболее эффективная – статины. Рассмотрим представителя третьего поколения этой группы медикаментов – Симвастатин – его инструкцию по применению, для чего он нужен, цену, отзывы, аналоги и заменители препарата.

Состав и лекарственная форма

Симвастатин (МНН по РЛС — simvastatin) – это действующее вещество, которое входит в целый ряд брендовых препаратов разных производителей и торговых марок под разными названиями (Зентива, Вертекс, Северная Звезда и другие, зависимо от страны). Соединение принадлежит к третьему поколению статинов и является проверенным гиполипидемическим средством.

На аптечных полках можно найти препарат, с названием, полностью идентичным действующему веществу – Симвастатин. Форма выпуска лекарства – таблетированная, имеет двояковыпуклые округлые края, покрыта оболочкой прозрачного или белесоватого цвета. В зависимости от концентрации активного вещества, таблетки Симвастатин выпускаются в нескольких вариантах – по 10 и 20 мг.

Холестерин в кровотоке человека присутствует только в связанном с белками виде. Такие соединения получили название липопротеиды.

В организме существует несколько видов этих молекул – высокой, низкой и очень низкой плотности (ЛПВП, ЛПНП и ЛПОНП соответственно).

Негативное влияние высокого холестерола начинает проявляться, когда в липидном обмене появляется явный перевес в сторону ЛПНП, так называемого, «плохого» холестерина.

Терапевтический эффект от Симвастатина достигается в первую очередь, за счет снижения этой фракции липопротеидов (ЛПНП).

Ингибируя ферментативную цепочку ГМГ – КоэнзимА редуктаз, исследуемый препарат снижает концентрацию жиров внутри клеток и активирует рецепторы к липопротеидам низкой и очень низкой плотности (ЛПНП и ЛПОНП).

Таким образом, на патогенез гиперхолестеринемии воздействует сразу два механизма – холестерин хуже воспринимается клетками и намного быстрее выводиться из кровяного русла и организма в целом.

На фоне снижения вредной фракции жиров, восстанавливается баланс липидов и умеренно возрастает концентрация антагониста — холестерина высокой плотности. По разным данным, рост ЛПВП после курса терапии составит от 5 до 14%.

Симвастатин не только снижает вредный холестерин, но и оказывает сосудоукрепляющий эффект.

Это лекарство тормозит процессы дисфункции сосудистой стенки, повышает ее эластичность и тонус за счет антиоксидантного эффекта.

Одна из теорий развития атеросклероза – воспалительная. Очаг воспаления является обязательной частью любого атеросклеротического очага в эндотелии.

Симвастатин обладает антипролиферативным эффектом, тем самым оберегает эндотелий от склерозирования, рубцевания и стеноза.

Ряд научных источников говорят о том, что протективное влияние на эндотелий формируется через месяц от начала приема препарата.

Назначение препарата проводится только по строгим показаниям, подбор дозы индивидуален.

Стартовая доза обычно составляет 10 мг и по отзывам пациентов и докторов переносится достаточно хорошо. Максимальная суточная дозировка – 80 мг.

Она выписывается при тяжелых гиперлипидемических состояниях. Для пациентов с нетяжелыми заболеваниями печени или почек максимальная доза меньше и составляет 40 мг.

Показания к применению

Лекарство Симвастатин назначается для лечения следующих состояний и заболеваний:

  • Гиперхолестеринемия IIА и IIB типов согласно классификации Фредриксона. Статины назначаются в том случае, если корректировка диеты, образа жизни и другие немедикаментозные меры не принесли ожидаемого терапевтического эффекта. Они помогают от стойких высоких цифр холестерина при риске развития ИБС на фоне атеросклероза сосудов сердца и образования бляшек.
  • Их применение оправдано при высоких значениях не только холестериновых фракций, но и триглицеридов. Благодаря механизму действия Симвастатина, удается снизить концентрацию ТГ (триглицеридов) крови почти на 25%.
  • Симвастатин назначается в комплексе поддерживающей терапии для профилактики сосудистых и сердечных осложнений – инсультов, инфарктов, атеросклероза. На фоне применения данного лекарства, уровень холестерина постепенно возвращается к норме.

Все препараты от холестерина имеют строго специальные показания, обширный перечень побочных эффектов и противопоказаний, поэтому могут быть выписаны только доктором в виде рецепта на латинском языке.

Симвастатин: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России

СИМВАСТАТИН – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Симвастатин – это гиполипидемическое средство, применяемое для снижения уровня холестерина в случаях, когда диетотерапия оказывается неэффективной.

Симвастатин снижает содержание в плазме крови липопротеидов низкой плотности (ЛПНП), триглицеридов (ТГ), общего холестерина и липопротеидов очень низкой плотности (ЛПОНП). Повышает содержание в крови липопротеидов высокой плотности (ЛПВП), уменьшает соотношение общий холестерин/ЛПВП и ЛПНП/ЛПВП.

Кроме того, препарат оказывает антиоксидантное и антипролиферативное действия, положительно воздействует на доклинические признаки раннего атеросклероза, состояние атеромы, стенки сосудов, а также улучшает реологические свойства крови.

Симвастатин хорошо связывается с белками и достигает своего максимального действия через 4 часа после приема. Терапевтическое действие начинает проявляться после 14 дней терапии, максимальный эффект достигается через 28–42 дня и сохраняется на протяжении всего периода применения таблеток. После прекращения лечения уровень содержания холестерина постепенно приобретает исходные показатели.

Перед применением препарата пациенту назначают стандартную диету с низким содержанием холестерина. Эта диета должна соблюдаться в течение всего терапевтического курса.

Инструкция по применению Симвастатин, дозировки

Таблетки принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды или другой жидкости, один раз в сутки (вечером), не во время приема пищи.

Для лечения гиперхолестеринемии рекомендуемая доза колеблется от 10 до 80 мг \1 раз в день. Рекомендуемая инструкцией начальная доза составляет 1 таблетку Симвастатин 10 мг. Максимальная дневная доза — 80 мг.

Подбор (изменение) дозы требуется проводить с интервалами в 4 недели. У большинства пациентов оптимальный эффект от лечения достигается при приеме Симвастатин в дозах до 20 мг/день.

Дозировка для пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией составляет 40 мг/сут вечером или 80 мг в сутки, разделенных на 3 приема (по 20; 20 и 40 мг на ночь). Препарат следует использовать как дополнение к другим гиполипидемическим методам лечения (например, аферез ЛПНП).

При ИБС начальная доза составляет 1 таблетку Симвастатин 20 мг в сутки в 1 прием вечером. Согласно инструкции, коррекцию дозы в 20мг осуществляют также через 4 недели, при необходимости.

Установлена клиническая эффективность препарата как при монотерапии, так и в комбинации с секвестрантами желчных кислот.

Побочные эффекты

Согласно инструкции по применению, назначение Симвастатин может сопровождаться следующими побочными эффектами:

  • Со стороны центральной нервной системы и органов чувств: слабость, бессонница, нарушение вкусовых ощущений, головная боль, нарушение памяти, астения, парестезии, головокружение, мышечные судороги, периферическая нейропатия, миастения, нечеткость зрительного восприятия;
  • Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, боли в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, панкреатит, гепатит, холестатическая желтуха, нарушение функции печени, повышение активности щелочной фосфатазы, печеночных трансаминаз, креатинфосфокиназы;
  • Со стороны опорно-двигательной системы: миалгия, миопатия, рабдомиолиз, мышечные судороги;
  • Дерматологические реакции: кожный зуд, сыпь, алопеция;
  • Аллергические и иммунопатологические реакции: развернутый синдром гиперчувствительности – крапивница, дерматомиозит, одышка, приливы крови к коже лица, ревматическая полимиалгия, волчаночноподобный синдром, васкулит, эозинофилия, тромбоцитопения, увеличение соэ (скорость оседания эритроцитов), артралгия, артрит, фотосенсибилизация, ангионевротический отек;
  • Прочие: острая почечная недостаточность (вследствие рабдомиолиза), ощущение сердцебиения, анемия, понижение потенции.

Таблетки Симвастатин не рекомендуется назначать одновременно с фунгицидными (противогрибковыми) препаратами, иммунодепрессантами, эритромицином, ингибиторами ВИЧ-протеазы, кларитромицином. Данное лекарственное взаимодействие увеличивает риск развития миопатии.

Препарат при одновременном назначении пациенту с антикоагулянтами для перорального применения способен привести к развитию кровотечений. Важно постоянно контролировать показатели тромбоцитов и фибриногена в крови у пациента.

Противопоказания

Противопоказано назначать Симвастатин в следующих случаях:

  • Миопатия;
  • Заболевания печени в острой фазе, стойкое повышение активности трансаминаз печени неясного происхождения;
  • Непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит фермента лактазы;
  • Одновременное применение ингибиторов цитохрома Р450 3А4 (например, кетоконазола, эритромицина, итраконазола, телитромицина, кларитромицина, ингибиторов ВИЧ-протеазы и нефазодона);
  • Детский и подростковый возраст до 18 лет (так как безопасность и эффективность препарата не установлены);
  • Период беременности;
  • Период грудного вскармливания;
  • Гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата или другим средствам статинового ряда в анамнезе.

Передозировка

При известных случаях передозирования препарата не выявлено никаких специфических симптомов, однако при возникновении любых проявлений необходимо принять активированный уголь и промыть желудок.

Аналоги Симвастатин, цена в аптеках

При необходимости, заменить Симвастатин можно на аналог по лечебному действию – это препараты:

  1. Атеростат,
  2. Вазилип,
  3. Симгал,
  4. Зокор,
  5. Овенкор,
  6. Акорта,
  7. Атомакс,
  8. Правастатин,
  9. Симвастол,
  10. Липитор.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Симвастатин, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: таблетки Симвастатин 10 мг 30 шт. – от 31 до 52 рублей, 20 мг 30 шт. – от 49 до 61 рубля.

Хранить при температуре 15-25 °C. Беречь от детей. Срок годности – 2 года. В аптеках отпуск по рецепту врача.

Отзывы врачей о Симвастатине указывают на эффективность препарата при снижении уровня холестерина и профилактике атеросклероза, доступную цену, удобство применения, хорошую переносимость.

Симвастатин

СИМВАСТАТИН – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Симвастатин противопоказан беременным. Имеется несколько сообщений о развитии аномалий у новорожденных, матери которых принимали симвастатин.

Женщины детородного возраста, принимающие симвастатин, должны избегать зачатия. Если в процессе лечения беременность все же наступила, Симвастатин должен быть отменен, а женщина должна быть предупреждена о возможной опасности для плода.

Данные о выделении симвастатина с материнским молоком отсутствуют. При необходимости назначения Симвастатина в период кормления грудью следует учитывать, что многие лекарственные средства выделяются с грудным молоком, и имеется угроза развития тяжелых реакций, поэтому кормление грудью во время приема препарата не рекомендуется.

Применение при нарушениях функции печени

В начале терапии Симвастатином возможно преходящее повышение уровня печеночных ферментов.

Перед началом терапии и далее регулярно проводить исследование функции печени (контролировать активность печеночных ферментов каждые 6 недель в течение первых 3 мес, затем каждые 8 недель в течение оставшегося первого года, и затем 1 раз в 6 мес), а также при повышении доз следует проводить тест на определение функции печени. При повышении дозы до 80 мг необходимо проводить тест каждые 3 месяца. При стойком повышении активности трансаминаз (в 3 раза по сравнению с исходным уровнем) прием Симвастатина следует прекратить.

Применение при нарушениях функции почек

У больных с легкой или умеренно выраженной степенью почечной недостаточности изменений дозировки препарата не требуется.

У больных с хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или получающих циклоспорин, даназол, гемфиброзил или другие фибраты (кроме фенофибрата), ниацин в липидснижающих дозах (1 г/сут) в комбинации с симвастатином, максимально рекомендуемая доза Симвастатина не должна превышать 10 мг/сут.

Применение у детей

Противопоказан детям до 18 лет.

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.