РОЗУЛИП – инструкция, применение, цена отзывы аналоги , видео

Розулип: инструкция по применению, аналоги, отзывы

РОЗУЛИП – инструкция, применение, цена отзывы аналоги , видео

Препарат Розулип предназначен для снижения уровня холестерина в крови. Назначают его пациентам, страдающим сахарным диабетом, атеросклерозом, гипертонической болезнью и другими патологиями сердечно-сосудистой системы. Главное активное вещество – розувастатин.

Он принадлежит к группе статинов, активизирует процессы поглощения липопротеидов и триглицеридов тканями печени. Терапевтический эффект можно заметить спустя неделю с момента начала лечения.

Перед использованием препарата Розулип инструкция по применению должна быть внимательно прочитана и тщательно изучена, ведь у него есть противопоказания и его употребление может вызвать появление побочных эффектов.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Главное активное вещество – розувастатин

В результате значительного роста общего объёма рецепторов липопротеинов низкой плотности на гепатоцитах из-за применения Розулип плюс могут увеличиваться процессы поглощения и катаболизма липопротеинов, имеющих низкую плотность. На ряду с этим происходит подавление вероятных процессов с ЛПНП.

На организм пациента Розулип некоторые клинически значимые воздействия:

  • повышает уровень холестерина и способствует расту концентрации ЛПВП;
  • повышает содержание аполипопротеина A-I;
  • заметно снижает концентрацию общего холестерина и триглицеридов;
  • снижает уровень ЛПОНП;
  • снижает содержание аполипопротеина В.

Обычно наступление терапевтического эффекта можно заметить после недельного применения средства, а уже через 14 дней подобного лечения достигается 90% уровень эффективности.

Для достижения максимального эффекта от терапии данным препаратом нужно использовать его не менее 30 дней.

Показания

Основными показаниями к назначению Розулипа являются:

  • первичная или смешенная гиперхолистеринемия, в качестве дополнения к диете. Подобное становится возможным при недостаточности специальной диеты для восстановления больного;
  • гомозиготная наследственная гиперхолестеринемия, средство назначается в комплексе с другими способами терапии. Его использование направлено на снижение уровня липидов в крови, или в случаях, когда применение других способов оказалось малоэффективным;
  • профилактические меры, направленные на предупреждение развития сердечно-сосудистых патологий у взрослых больных. Это имеет отношение к пациентам с отсутствиями признаков ишемической болезни сердца, но с возможными рисками её развития. Розулип плюс чаще всего назначают в тех случаях, когда у больного наблюдается высокое содержание С-реактивного белка, и при дополнительных рисках возможного появления осложнений;
  • гипертриглцериденемия, препарат назначают в виде дополнения к диете;
  • атеросклероз, для замедления процесса развития патологии, снижения общего холестерина и ЛПНП.

Важно! Во время беременности и грудного вскармливания использование Розулипа категорически запрещено, потому что холестерин необходим для нормального формирования плода. Если пациентка во время терапии данным средством узнала о беременности – лечение необходимо срочно прервать.

Режим дозирования

Таблетки пьют целиком, запивая достаточным количеством воды

Для каждого из больных лечащий врач разрабатывает индивидуальную низко холестериновую диету, которую необходимо строго соблюдать при терапии данным препаратом. После установки оптимальной дозы лекарства будет назначено эффективная комбинированная терапия.

При назначении терапии необходимо учитывать холестериновые показатели, полученные в результате проведения липидограммы.

Так же при назначении лечения учитывается возможный риск проявления побочных эффектов. Обычно в начале терапии назначается минимальная дозировка, составляющая 5 или10 миллиграммов, один раз в день, а спустя месяц с начала приёма препарата пациенту назначают повторный анализ крови на холестерин и, учитывая полученные результаты, производят коррекцию дозировки.

Таблетки пьют целиком, запивая достаточным количеством воды, не зависимо от приёма пищи.

Перед началом использования препарата Розулип больному назначается стандартная низкохолестериновая диета, которую нужно соблюдать на протяжении всего терапевтического курса. Выбирая начальную дозировку, доктор руководствуется содержанием холестерина в крови, степенью развития сердечно-сосудистых патологий. Кроме этого нужно обязательно учесть возможность развития побочных эффектов.

После использования в течение месяца дозы, которая превышает начальную, повышать до 40 миллиграммов в сутки можно только больным, страдающим тяжёлой формой гиперхолистеринемии и высокой степенью риска развития сердечных патологий, у которых не произошло снижение холестерина в крови после приёма средства в дозировке 20 миллиграммов. Пациенты, принимающие Розулип плюс в дозировке 40 мг, должны находиться под тщательным наблюдением лечащего врача.

Для лечения больных в возрасте от 65 лет рекомендована начальная дозировка 5 мг в день.

Пациентам, у которых в анамнезе почечная недостаточность легкой и средней тяжести коррекция дозировки не требуется.  Им рекомендована начальная доза Розулипа 5 мг в сутки. Дозировка в 40 мг таким больным противопоказана.

При тяжёлой форме почечной недостаточности Розулип противопоказан в любых дозах.

Пациентам, предрасположенным к развитию миопатии, рекомендованная дозировка составляет 5 мг в день.

Представителям монголоидной расы начальная дозировка так же должна составлять 5 мг, спустя месяц её можно увеличить.

Каждые 2-4 недели необходимо проводить мониторинг холестериновых показателей и при необходимости дозу можно скорректировать.

Безопасность приема препарата

Эффективность и безопасность применения данного препарата несовершеннолетними пациентами пока не установлена. Статистики по лечению детей до 18 лет нет.

Больным в возрасте от 70 лет использование средства доктор назначает в минимальной дозировке.

Средство Розулип плюс должно применяться только в комплексе с другими препаратами.

Пациентам с незначительными нарушениями функций почек, дозировку корректировать не нужно. При умеренных нарушениях работы почек средство можно применять только в случае, что использование других средств не дало результатов.

При незначительных нарушениях работы печени корректировка дозы не нужна. Розулип не рекомендуется назначать больным, у которых имеются умеренные или тяжёлые нарушения функций печени, а также заболевания в острой форме.

Важно! Назначение Розулипа в дозировке 40 мг категорически запрещено представителям монголоидной расы.

Побочное действие

У пациентов могут появиться болевые ощущения в области живота, тошнота

Проявления побочных эффектов, отмеченных при приёме средства, обычно носят преходящий характер и имеют незначительную тяжесть.

Клиническими исследованиями было подтверждено, что побочные явления способны появиться в 4% случаев.

Побочные действия чаще всего имели небольшую тяжесть и быстро проходили после отмены препарата.

Розулип плюс обычно назначают в комбинации с Эзетимибом. Побочные реакции, связанные с применением этой комбинации медикаментов у пациентов с гиперхолестеренемией выражались в значительном повышении активности печёночных трансаминаз, появлением мышечных болей и желудочно-кишечными расстройствами.

Известно, что тандем этих препаратов способен стать причиной различных побочных явлений. При этом нельзя забывать о фармакологическом взаимодействии этих препаратов.

На фоне лечения Розулипом у пациента способны проявиться следующие побочные эффекты: аллергические реакции на компоненты препарата, в виде ангеоневротического отёка, появление характерных головных болей, могут возникнуть проблемы с памятью, головокружения, психические нарушения, расстройства пищеварения, запоры или поносы.

Так же у пациентов могут появиться болевые ощущения в области живота, тошнота. В лабораторных анализах повысится уровень печёночных трансаминаз. Иногда может развиться гепатит и панкреатит.

На ряду с этим возможно проявление миопатии, рабдомиолиза, миозита и артралгии.

Мочевыделительная система способна откликнуться на приём Розулипа проявлением гематурии или протеинурии. Кроме этого больных может начать беспокоить кашель или одышка.

В анализах крови может повыситься уровень сахара, билирубина и щелочной фофатазы.

Ещё могут произойти изменения в функциях щитовидной железы. Отмечались случаи депрессивных состояний, нарушения сна, появление ночных кошмаров и бессонница.

К наиболее редким побочным эффектам относятся нарушения половых функций, интерстициальные патологии легких, преимущественно возникающие при длительном использовании гиполипидемическими средствами.

Передозировка

Препарат Розулип не имеет специального антидота.

Проведение специальных мероприятий и симптоматического лечения, уместно, если действия направлены на качественное поддержание работоспособности важных органов и систем организма.

Так же требуется тщательный контроль функций печени и уровня КФК в крови.

Гемодиализ при этом малоэффективен.

Форма выпуска

Препарат Розулип выпускается в форме овальных двояковыпуклых таблеток белого цвета, покрытых прозрачной плёночной оболочкой. На одной стороне таблетки буква Е а на другой цифровой код, состоящий из 3 цифр: 591, 592, 593, 594.

Таблетки находятся в блистерах по 7штук в каждом. В одной картонной упаковке может быть 2,4 или 8 блистеров. Обязательно в каждой картонной упаковке есть подробная инструкция по применению препарата.

Лекарственное взаимодействие

Иногда приём Розулипа вызывал развитие миалгии, миопатии и рабдомиолиза

Циклоспорин при одновременном применении с Розулипом повышает его эффективность почти в 7 раз. Подобное сочетание способствует повышению уровня Розулипа в крови почти в 11раз, а содержание в крови Циклоспорина остаётся неизменным.

Начальная терапия препаратом Розулип способствует существенному повышению его концентрации у больных, которые одновременно принимают антогонисты витамина К, это приводит к увеличению протромбинового времени и МНО.

Резкий отказ от использования данного средства или значительное снижение его дозировки уменьшит МНО, по этой причине содержание МНО требуется мониторить.

Гемфиброзил в сочетании с Розулипом способно стать причиной значительного увеличения почти в два раза С max в крови. Так же может наступить фармакодинамическое взаимодействие.

Одновременное употребление медикамента с препаратами, способствующими снижению холестерина, могут привести к проявлению миопатии.

Розулип в дозировке 40 мг категорически запрещено принимать вместе с фибратами.

Комплексное применение Розулипа с Эзетимибом не вызывает изменений AUC и C max этих лекарств. Наряду с этим между препаратами может произойти фармакодинамическое взаимодействие, которое способно стать причиной появления серьёзных нежелательных эффектов.

Особые указания

Принимая Розулип, в дозировке 40 миллиграммов требуется обязательный контроль функций почек.

Иногда приём Розулипа, особенно в дозах, превышающих 20 мг, вызывал развитие миалгии, миопатии и рабдомиолиза.

Определять уровень активности КФК не требуется после выполнения усиленных физических нагрузок или по другим причинам, способствующим увеличению КФК. Результаты таких исследований будут неверными.

В случае, когда изначальная активность КФК превышала ВГН в 5 раз, через несколько дней нужно проконтролировать повторно. Нельзя приступать к лечению, если повторные результаты подтвердили повышенную активность КФК.

При назначении Розулипа пациентам, у которых имеется риск развития рабдомиолиза, требуется рассмотреть возможные риски. В подобном случае приём средства проводится тщательным наблюдением.

Аналоги

Препарат имеет широкий спектр аналогов:

  • Акора;
  • Крестор;
  • Липопрайм;
  • Мерентил;
  • Розистарк;
  • Розувастатин;
  • Розукард;
  • Розуфаст;
  • Роксера;
  • Сувардио;
  • Тевастор.

Отзывы

Перед использованием препарата Розулип инструкция по применению должна быть внимательно прочитана

Люди, которым был назначен препарат Розулип, довольны результатами, достигнутыми во время его применения.

Розулип таблетки: инструкция по применению, цена, отзывы

РОЗУЛИП – инструкция, применение, цена отзывы аналоги , видео

Розувастатин в качестве действующего вещества Розулипа служит избирательным и конкурентным ингибитором непосредственно фермента ГМГ-КоА редуктазы. Он имеет возможность катализировать активное превращение в мевалонат вещества 3-гидрокси-3-метилглутарил КоА – популярного предшественника холестерина.

Розулип® Плюс (20 мг/10 мг)

РОЗУЛИП – инструкция, применение, цена отзывы аналоги , видео

  • русский
  • қазақша

Розулип® Плюс

Состав

Одна капсула 10 мг/10 мг содержит

активные вещества: розувастатина 10 мг (эквивалентно 10,68 мг розувастатина цинка)

эзетимиба 10мг,

Одна капсула 20 мг/10 мг содержит

активные вещества: розувастатина 20 мг (эквивалентно 21,36 мг розувастатина цинка)

эзетимиба 10мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза кремниевая микрокристаллическая (целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, повидон, натрия кроскармеллоза, маннитол, натрия лаурилсульфат, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения,

Состав твердой желатиновой капсулы (CONI–SNAP 0):

железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), желатин (для дозировки 10 мг/ 10 мг)

железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), желатин (для дозировок 20 мг/ 10 мг)

Описание

Капсулы 10 мг/10 мг (розувастатин/ эзетимиб): твердые желатиновые капсулы CONI-SNAP 0, без маркировки, самозакрывающиеся, с корпусом желтого цвета и крышкой желтого цвета, содержащие две таблетки

Содержимое капсул:

Таблетки розувастатина 10 мг: белые или почти белые, продолговатые таблетки, с гравировкой стилизованной буквы Е и номера 596 на одной стороне таблетки, без или почти без запаха.

Таблетки эзетимиба: белые или почти белые, круглые плоские таблетки с фаской, с гравировкой стилизованной буквы Е на одной стороне таблетки и номера 612 на другой стороне таблетки, без или почти без запаха (для дозировки 10 мг/10 мг).

Капсулы 20 мг/10 мг (розувастатин/ эзетимиб): твердые желатиновые капсулы CONI-SNAP 0, без маркировки, самозакрывающиеся, с корпусом желтого цвета и крышкой цвета карамели, содержащие две таблетки.

Содержимое капсул:

Таблетки розувастатина 20 мг: белые или почти белые, продолговатые таблетки, с гравировкой стилизованной буквы Е и номера 597 на одной стороне таблетки, без или почти без запаха.

Таблетки эзетимиба: белые или почти белые, круглые плоские таблетки с фаской, с гравировкой стилизованной буквы Е на одной стороне таблетки и номера 612 на другой стороне таблетки, без или почти без запаха (для дозировки 20 мг/10 мг)

Фармакотерапевтическая группа

Гиполипидемические препараты. HMG-CoA редуктазы ингибиторы в комбинации с другими гиполипидемическими средствами. Розувастатин и эзетимиб.

Код АТХ C10BA06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Розувастатин

Максимальная концентрация розувастатина в плазме крови достигается приблизительно через 5 ч после перорального приема. Абсолютная биодоступность составляет около 20%. Розувастатин поглощается, преимущественно печенью, где происходит основной синтез холестерина и выведение Хс-ЛПНП. Объем распределения розувастатина составляет примерно 134 л.

Приблизительно 90% розувастатина связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Розувастатин в незначительной степени подвергается метаболизму (около10%). Розувастатин является непрофильным субстратом для изоферментов системы цитохрома Р450. Основным ферментом, участвующим в метаболизме розувастатина, является CYP2C9.

Ферменты CYP2С19, CYP3А4 и CYP2D6 вовлечены в метаболизм в меньшей степени. Основными производными розувастатина являются N-десметил метаболит и лактоновые метаболиты. N-десметил примерно на 50% менее активен, чем розувастатин, лактоновые производные фармакологически неактивны. Розувастатин обеспечивает подавление активности более чем 90% циркулирующей HMG-CoA-редуктазы.

Около 90% дозы розувастатина выводится в неизмененном виде с фекалиями (включая абсорбированный и не абсорбированный розувастатин). Остальная часть дозы выводится с мочой. Около 5% дозы препарата экскретируется с мочой в неизмененном состоянии. Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет примерно 19 часов. Период полувыведения не изменяется при увеличении дозы препарата.

Средний геометрический плазменный клиренс составляет приблизительно 50 литров/час (коэффициент вариации 21.7%). Аналогично другим ингибиторам HMG-CoA-редуктазы, в процессе печеночного захвата розувастатина участвует мембранный белок-переносчик органических анионов типа С (OATP-C), выполняющий важную роль в печеночной элиминации розувастатина.

Системная биодоступность розувастатина увеличивается пропорционально дозе. При использовании препарата несколько раз в сутки фармакокинетические параметры не изменяются.

Особые группы пациентов

Возраст и пол: Клинически значимого влияния возраста и половой принадлежности на фармакокинетические свойства розувастатина не отмечалось. Фармакокинетика розувастатина при применении у детей и подростков с семейной гетерозиготной гиперхолестеринемией была сходна с фармакокинетикой взрослых пациентов.

Расовая принадлежность: Результаты фармакокинетических исследований свидетельствуют, что по сравнению с лицами европеоидной расы, у лиц азиатской расы (японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы и корейцы) средняя площадь под кривой «концентрация-время» (area under the curve, AUC) и максимальная концентрация препарата в плазме крови (Cmax) приблизительно в 2 раза выше. У индийцев эти показатели ориентировочно в 1,3 раза выше, чем у лиц европеоидной расы. Анализ популяционной фармакокинетики не выявил клинически значимых различий в фармакокинетических параметрах розувастатина между лицами европеоидной и негроидной расы.

Пациенты с нарушением функции почек. Легкое или умеренное нарушение функции почек не оказывало влияния на концентрацию розувастатина или N-десметил-метаболита в плазме крови. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина 9 баллов по шкале Чайлда-Пью) применение эзетимиба у таких пациентов не рекомендуется.

Пациенты детского возраста. Всасывание и метаболизм эзетимиба являются сходными у детей, подростков (10–18 лет) и у взрослых.

На основании данных для общего содержания эзетимиба можно сделать вывод об отсутствии различий в фармакокинетике между взрослыми и подростками. Данные фармакокинетики для детей младше 10 лет отсутствуют.

Клинический опыт применения препарата у детей и подростков включает пациентов с гомо- или гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией или ситостеролемией.

Комбинированная терапия розувастатином и эзетимибом

Совместное применение 10 мг розувастатина и 10 мг эзетимиба приводило к повышению AUC розувастатина в 1,2 раза (у пациентов с гиперхолестеринемией). Нельзя исключить фармакодинамического взаимодействия между розувастатином и эзетимибом в отношении неблагоприятных эффектов.

Фармакодинамика

Розувастатин

Розувастатин – селективный, конкурентный ингибитор HMG-CoA-редуктазы –фермента, катализирующего превращение 3-гидрокси-3-метилглутарил-коэнзима А в мевалонат, предшественник холестерина. Основной мишенью действия розувастатина является печень, где осуществляется синтез холестерина (ХС) и катаболизм липопротеинов низкой плотности (ЛПНП).

Розувастатин увеличивает количество печеночных рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, за счет чего усиливается захват и катаболизм ЛПНП и подавляется синтез липопротеидов очень низкой плотности (ЛПОНП) в печени. В результате снижается общее количество ЛПОНП и ЛПНП.

Розувастатин снижает повышенное содержание холестерина ЛПНП (Хс-ЛПНП), общего холестерина и триглицеридов (ТГ), повышает уровень холестерина липопротеидов высокой плотности (Хс-ЛПВП), а также снижает содержание аполипопротеина В (АпоВ), холестерина неЛПВП (Хс-неЛПВП), холестерина ЛПОНП (Хс-ЛПОНП), триглицеридов ЛПОНП (ТГ-ЛПОНП) и увеличивает содержание аполипопротеина А-I (АпоА-I), снижает соотношение Хс-ЛПНП/Хс-ЛПВП, общий холестерин/Хс-ЛПВП, Хс-неЛПВП/Хс-ЛПВП и АпоВ/АпоА-I. (см. Таблицу 1).

Таблица 1. Эффекты различных доз препарата при лечении пациентов с первичной гиперхолестеринемией (тип IIа и IIb) (скорректированные средние процентные изменения по сравнению с исходным уровнем)

ДозаNХс-ЛПНПОбщий холестеринХс-ЛПВПТриглицеридыХс-неЛПВПАпоВАпоА‑I
Плацебо13-7-53-3-7-3
5 мг17-45-3313-35-44-384
10 мг17-52-3614-10-48-424
20 мг17-55-408-23-51-465
40 мг18-63-4610-28-60-54

Терапевтический эффект проявляется в течение одной недели после начала терапии препаратом, через 2 недели лечения достигает 90% от максимально возможного эффекта. Максимальный терапевтический эффект обычно достигается к 4-ой неделе и поддерживается при регулярном приёме.

Эзетимиб

Эзетимиб – является представителем нового класса гиполипидемических соединений, который избирательно подавляет абсорбцию холестерина и связанных с ним фитостеролов в кишечнике.

Механизм действия отличается от других групп гиполипидемических средств (например, статинов, секвестрантов желчных кислот, фибратов и фитостанолов).

Молекулярной мишенью эзетимиба является белок, сходный с белком Ниманна-Пика типа С1 (NPC1L1- Niemann-Pick C1- 1), который участвует во внутриклеточном транспорте холестерина.

Эзетимиб располагается в щеточной каемке эпителия тонкой кишки и подавляет там всасывание холестерина, что снижает поступление холестерина из кишечника в печень. Статины уменьшают синтез холестерина в печени. За счет 2-х различных механизмов эзетимиб и статины обеспечивают дополнительное снижение уровня холестерина.

У пациентов с гиперхолестеринемией эзетимиб подавляет абсорбцию холестерина в кишечнике на 54 % больше, по сравнению с плацебо. Эзетимиб подавляет поглощение [14C] – холестерина без воздействия на поглощение триглицеридов, жирных кислот, желчных кислот, прогестерона, этинилэстрадиола, или жирорастворимых витаминов A и D.

Эпидемиологические исследования показывают, что сердечно-сосудистые заболеваемость и смертность прямо коррелируют с уровнями общего ХС и ХС-ЛПВП и обратно коррелируют с уровнем ХС-ЛПВП. Благоприятное влияние эзетимиба на сердечно-сосудистую заболеваемость и смертность пока не установлено.

Одновременное применение розувастатина и эзетимиба

Клиническая эффективность

Данные исследований показывают, что добавление эзетимиба к терапии 5 или 10 мг розувастатина снижало уровень холестерина ЛПНП на 21%. В противоположность этому, повышение дозы розувастатина с 10 до 20 мг приводило к снижению холестерина ЛПНП на 5,7% (различие между группами равно 15,2%, p

Розулип

РОЗУЛИП – инструкция, применение, цена отзывы аналоги , видео

Лекарственное средство Розулип инструкция по применению определяет, как гиполипидемический препарат, входящий в группу статинов. Изготавливают венгерские (EGIS Pharmaceuticals PLC) фармацевты, которые предписывают принимать таблетки 5 мг, 10 мг, 20 мг и 40 мг при гиперхолестеринемии и для снижения уровня холестерина в крови.

Форма выпуска и состав

Розулип выпускается в таблетках круглой двояковыпуклой формы, белого или почти белого цвета, покрытие в виде пленочной оболочки, на одной из сторон — гравировка «Е», на другой стороне — «591» (дозировка 5 мг), «592» (дозировка 10 мг), «593» (дозировка 20 мг), «594» (дозировка 40 мг). Эти таблетки упакованы в блистеры на 7 штук, в картонной пачке бывает 2, 4 и 8 блистеров.

В 1 таблетке содержится активное вещество: розувастатин цинка – 5,34; 10,68; 21,36 или 42,72 мг (эквивалентно розувастатину в количестве 5, 10, 20 или 40 мг соответственно).

Еще выпускают лекарственную форму в сочетании с эзетимибом (10 мг), которая носит торговое название Розулип Плюс, с ацетилсалициловой кислотой (100 мг) – Розулип АСА. Наличие таких форм данного средства позволяет расширить список показаний к применению и избежать назначения дополнительных препаратов.

Фармакологическое действие

Розувастатин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, биодоступность – около 20-25%. Около 90-95% препарата выводится через кишечник с калом, остаток – почками с мочой. Терапевтический эффект заметен через неделю регулярного приема лекарства, максимальное снижение холестерина и индекса атерогенности наблюдается спустя месяц лечения.

Механизм действия препарата Розулип заключается в избирательном ингибировании фермента, регулирующего скорость синтеза предшественника холестерина (мевалоната) в печени. Точка приложения – ГМГ-Коа-редуктаза.

При длительном лечении обладает способностью увеличивать количество рецепторов на клеточной стенке гепатоцитов, которые ответственны за захват липопротеидов низкой плотности из крови для дальнейшего их катаболизма.

Одним из фармакологических свойств розувастатина является способность увеличивать количество липопротеидов высокой плотности, тем самым снижая коэффициент атерогенности.

Из дополнительных положительных эффектов препарата – противовоспалительное действие на стенки сосудистого русла, что препятствует возникновению атеросклеротических бляшек.

Показания к применению

От чего помогает Розулип? Таблетки показаны к применению в следующих случаях:

  • разные виды гипертриглицеридемии и гиперхолестеринемии, совместно с диетой;
  • атеросклероз, одновременно с диетой;
  • профилактика заболеваний сердечно-сосудистой системы, в т.ч при наличии факторов риска (курение, возраст старше шестидесяти лет и т. д.).

Инструкция по применению

Розулип таблетки прописывают принимать перорально внутрь. Не рекомендуется разжевывать или измельчать – необходимо проглотить целиком и запить водой! Не существует клинической зависимости от времени суток и приемов пищи.

Инструкция по применению Розулипа предполагает соблюдение диеты с низким содержанием холестерина в течение всего курса лечения. Причем, доза препарата подбирается индивидуально с учетом показаний, терапевтической реакции на лечение, текущих рекомендаций относительно целевого уровня липидов.

Стандартная схема и особенности лечения Розулипом для различных групп пациентов:

Начальная доза 5-10 мг за 1 раз в сутки, которая при необходимости спустя 4 нед. может быть увеличена.

После 4 недель приема дозы, превышающей начальную, в последующем ее повышают до 40 мг пациентам с тяжелой степенью или семейной (в анамнезе) гиперхолестеринемией, имеющим высокий риск развития сердечно-сосудистых осложнений (под тщательным наблюдением специалиста).

Пациентам старше 65 лет назначают начальную дозу до 5 мг, в дальнейшем изменять дозу в связи с возрастом не требуется.

При наличии умеренных нарушений функций почек (клиренс креатинина до 60 мл/мин), предрасположенности к миопатии и для людей азиатской расы — начальная доза составляет 5 мг, однако, доза в 40 мг противопоказана.

Повышение дозы после 2–4 недель терапии должно сопровождаться контролем показателей липидного обмена и при необходимости — проводится коррекция дозировки.

Противопоказания

Противопоказания к назначению Розулипа в качестве средства лечения достаточно типичны для статинов:

  • Период вынашивания плода и последующего за родами грудного вскармливания;
  • Превышающая пороговые показатели не менее, чем в три раза, активность печеночных трансаминаз;
  • Не достигшие восемнадцатилетия пациенты;
  • Пациенты-монголоиды;
  • Гипертрофированная аллергическая реакция на составляющие препарат вещества;
  • Нарушения в общем метаболизме, проявляющиеся в слабости мышечных волокон и дисфункции скелетных мышц;
  • Значения клиренса креатинина почек до 30 мл/минуту;
  • Сочетание с терапией Циклоспорином;
  • Больные, достигшие шестидесятипятилетия;
  • Глюкозо-лактатная мальабсорбция.

Терапевт либо кардиолог, принимающий решение о назначении Розулипа, обязан учитывать предрасположенность конкретного лица к развитию процесса разрушения мышечных клеток (рабдомиолизу), к заболеваниям печени и почек в анамнезе, к гипотензии, хронической недостаточности гормонов щитовидной железы и к общему сепсису.

Особой осторожности требует назначение Розулипа в отношении пациентов, подверженных чрезмерному употреблению алкоголя, принимающих фибраты (Атромидин, Липантил, Трайкор).

Побочные явления

Нарушения, регистрируемые на фоне лечения Розулипом, обычно носили легкий и преходящий характер. Частота побочных эффектов, вызванных приемом розувастатина, является зависимой от его дозы:

  • мочевыделительная система: протеинурия (при получении дозы 10–20 мг – менее 1% пациентов; при получении дозы 40 мг – примерно 3%), которая, как правило, снижается либо проходит в ходе терапии и не означает развития острого или усугубления имеющегося заболевания почек; крайне редко – гематурия;
  • нервная система: часто – головокружение, головная боль; крайне редко – снижение/потеря памяти, полиневропатия;
  • кожа и подкожные структуры: нечасто – сыпь, кожный зуд, крапивница; с неизвестной частотой – синдром Стивенса – Джонсона;
  • пищеварительная система: часто – боль в животе, тошнота, запор; нечасто – транзиторное, бессимптомное, незначительное усиление активности печеночных трансаминаз; редко – панкреатит; крайне редко – гепатит, желтуха; с неизвестной частотой – диарея;
  • иммунная система: редко – реакции гиперчувствительности (в т. ч. ангионевротический отек);
  • лабораторные показатели: редко – тромбоцитопения; с неизвестной частотой – гипергликемия, повышение уровня содержания билирубина, гликозилированного гемоглобина, усиление активности щелочной фосфатазы, гамма глутамилтранспептидазы;
  • дыхательная система: частота неизвестна – одышка, кашель;
  • астенический синдром; крайне редко – гинекомастия; с неизвестной частотой – функциональные нарушения щитовидной железы;
  • скелетно-мышечная система: часто – миалгия; редко – миопатия (в т. ч. миозит) и рабдомиолиз с развитием острой почечной недостаточности или без нее; с неизвестной частотой – иммуноопосредованная некротизирующая миопатия, дозозависимое повышение уровня креатинфосфокиназы (КФК) (наблюдалось у небольшого числа пациентов; в большинстве случаев является бессимптомным, незначительным и временным); крайне редко – артралгия.

В период лечения некоторыми статинами были зафиксированы также следующие нежелательные реакции: с неизвестной частотой – нарушения сна (в т. ч. кошмарные сновидения и бессонница), депрессия, сексуальная дисфункция; единичные случаи – интерстициальное заболевание легких (в особенности при длительном использовании).

Детям, при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. Женщины репродуктивного возраста должны применять адекватные методы контрацепции.

Поскольку холестерин и продукты его биосинтеза важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы превышает пользу от применения препарата у беременных.

В случае возникновения беременности в процессе терапии прием препарата должен быть прекращен немедленно.

Данные в отношении выделения розувастатина с грудным молоком отсутствуют, поэтому в период грудного вскармливания прием препарата необходимо прекратить.

Применение у детей

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Аналоги лекарства Розулип

По структуре определяют аналоги:

  1. Акорта;
  2. Розукард;
  3. Роксера;
  4. Розистарк;
  5. Рустор;
  6. Сувардио;
  7. Тевастор;
  8. Крестор;
  9. Мертенил;
  10. Розувастатин;
  11. Розулип;
  12. Розувастатин кальция;
  13. Розарт.

К группе статины относят аналоги:

  1. Новостат;
  2. Симвор;
  3. Рустор;
  4. Аторис;
  5. Мертенил;
  6. Вазатор;
  7. Роксера;
  8. Тулип;
  9. Липтонорм;
  10. Холетар;
  11. Симло;
  12. Ловакор;
  13. Ловастатин;
  14. Липона;
  15. Торвазин;
  16. Торвас;
  17. Симгал;
  18. Синкард;
  19. Торвалип;
  20. Овенкор;
  21. Ровакор;
  22. Ловастерол;
  23. Лескол форте;
  24. Зокор форте;
  25. Липобай;
  26. Зокор;
  27. Аторвокс;
  28. Симвастол;
  29. Липостат;
  30. Симвалимит;
  31. Атеростат;
  32. Атокорд;
  33. Анвистат;
  34. Крестор;
  35. Апекстатин;
  36. Симвакол;
  37. Торвакард;
  38. Лескол;
  39. Аторвастатин;
  40. Розукард;
  41. Зорстат;
  42. Акорта;
  43. Тевастор;
  44. Розулип;
  45. Правастатин;
  46. Симвастатин;
  47. Атомакс;
  48. Акталипид;
  49. Вазилип;
  50. Липримар;
  51. Розарт;
  52. Мевакор;
  53. Кардиостатин;
  54. Атор.

Розулип Плюс и Розулип Аса

Для пациентов с высокой степенью риска по развитию атеросклеротического поражения сосудов и другой патологии системы кровоснабжения, разработаны комбинированные формы препарата.

Розулип Плюс дополнительно содержит эзетимиб, который угнетает всасывание холестерина и растительных стеролов в печени. Используют его для лечения первичной гиперхолистеринемии при неэффективности монокомпонентной терапии.

Розулип Аса содержит кишечнорастворимую форму аспирина (ацетилсалициловой кислоты), что придает средству антитромботические свойства. Рекомендовано назначение для профилактики инсульта и инфаркта у пациентов с сочетанием сердечно-сосудистой патологии и нарушением липидного обмена, а также после проведения оперативных вмешательств.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Розулип (таблетки №28) в Москве составляет:

  • по 20 мг: 745 – 1126 рублей.
  • по 10 мг: 467 – 765 рублей;
  • по 5 мг: 294 – 498 рублей.

Для приобретения Розулипа потребуется рецепт от лечащего врача.

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей. Температура не должна превышать 30°С. Общий срок годности закрытого средства составляет 3 года.

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.