Роаккутан: отзывы пациентов, побочные эффекты, фото до и после, цена

Содержание

Роаккутан отзывы врачей, противопоказания и мнение врачей дерматологов

Роаккутан: отзывы пациентов, побочные эффекты, фото до и после, цена
Фото Роаккутан 10 таблеток

статьи:

Кол-воЦена за 1 ед.ЦеныБонусыКупить
30 таблеток1950 р./шт1950 руб.Нет в наличии
50 таблеток1375 р./шт2750 руб.Нет в наличии
100 таблеток1666 р./шт5000 руб.Нет в наличии
200 таблеток2250 р./шт9000 руб.Нет в наличии

Краткие характеристики Роаккутан

Врач дерматолог Степашина Наталья

 
Проблемная кожа, а особенно ярко-выраженное акне – очень неприятная и болезненная проблема, с которой в большинстве случаев сталкиваются молодые девушки и парни. Своим пациентам я рекомендую попробовать препарат Роаккутан, по отзывам врачей, он дает хороший результат в борьбе с воспалениями на лице и теле.

Средство не является агрессивным и не вызывает аллергических реакций. Однако необходимо внимательно следовать дозировкам. Как правило, доза составляет от 0,5 до 1 миллиграмма на один килограмм массы тела.

Лечение может продлиться до восьми недель. В случае ремиссии нужно повторить курс.

Если человек плохо переносит рекомендуемую дозу, следует уменьшать количество препарата, но в таком случае лечение требует большего количества времени.

Врач дерматолог Александров Михаил

 
Обычно доза составляет от 0,5 до 1 миллиграмма на один килограмм массы тела

 
Для лечения акне на коже лица и теле я советую своим пациентам препарат Роаккутан. Это средство довольно эффективно борется с запущенными случаями заболевания. После прохождения полного курса, который обычно длится в течение восьми недель, пациент может полностью решить свою проблему.

В случае возобновления акне нужно повторить лечение. Тяжелые формы могут быть вызваны разными причинами, но чаще всего дело обстоит в сбое гормонального фона. К лечению заболевания необходимо подходить комплексно, подключая и специальную диету.

Средство Роаккутан хорошо зарекомендовало себя при лечении сильных высыпаний. При условии соблюдения предписанных доз оно не вызывает аллергических реакций и побочных эффектов. Пациентам с тяжелой формой недуга рекомендуется начинать курс с самых маленьких доз, постепенно увеличивая их.

Врач дерматолог Осипова Екатерина

 
Ко мне часто обращаются пациенты с тяжелой формой угревой сыпи. Я настоятельно рекомендую проводить лечение акне под наблюдением врача.

Это довольно серьезная проблема, так как вызвана она не внешними факторами, а наличием:

  • заболеваний внутренних органов;
  • сбоем в гормональной системе;
  • другими причинами.

 
Средство Роаккутан я советую пациентам потому, что оно дает хорошие результаты в борьбе с сыпью и не наносит вреда организму, так как его действие не агрессивно.

Очень важно соблюдать положенную дозу и не увеличивать количество препарата самостоятельно: это может делать только специалист.

При соблюдении предписанных норм Роаккутан действует активно:
 

не вызываеталлергию
не имеетпобочных эффектов

 
Оптимальный курс лечения препаратом Roaccutane длится в среднем восемь недель, за это время можно полностью решить проблему акне.

В случае, если этого времени недостаточно, курс можно повторить после непродолжительной паузы.

Пациентам, которые плохо переносят сильнодействующие препараты, но страдают запущенной формой угревой сыпи, я советую начинать лечение с небольших дозировок.

Врач дерматолог Симоненко Людмила

 
Многочисленные отзывы врачей-дерматологов подтверждают, Роаккутан – это мощное средство для лечения угревой сыпи. Как правило, его рекомендуют применять пациентам с тяжелой формой акне.

Действие препарата эффективно, один курс лечения может дать хорошие результаты и полностью решить проблему угревой сыпи.

Однако средство следует принимать небольшими дозировкам, так как не всем пациентам оно подходит.

К примеру, Роаккутан нельзя употреблять людям с болезнями почек и печени. Курс лечения в таком случае должен проходить под строгим наблюдением врача. Своим пациентам я рекомендую принимать Роаккутан, потому что это одно из немногих лекарств, которое позволяет добиться эффективного результата в сравнительно короткие сроки.

Врач дерматолог Архипов Геннадий

 
У тяжелой формы угревой сыпи много причин.

Сюда можно отнести:

  1. сбои гормонального фона;
  2. заболевания внутренних органов.

 
Для лечения запущенных случаев недуга я предлагаю своим пациентам попробовать лекарственный препарат Роаккутан – это новое, но довольно качественное средство, которое уже получило достаточное количество положительных отзывов врачей.

Роаккутан действует активно и способен решить проблему угревой сыпи основательно, то есть помочь пациенту навсегда избавиться от этой проблемы.

Средний курс лечения обычно составляет восемь недель, но при появлении ремиссии возможен повторный профилактический курс. Прием лекарства необходимо осуществлять под наблюдением лечащего врача: это очень важно, потому что средство нужно использовать в строго предписанных дозах, а они индивидуальны для каждого пациента.

Больным, у которых запущенные случаи заболевания, я советую применять средство в маленьких дозах, со временем увеличивая их объем. В случае злоупотребления или превышения норм Роаккутан может вызвать ряд побочных эффектов, поэтому соблюдение инструкций обязательно.
 

питание при акне

  Девушка рассказывает, как правильно питаться при проблемной коже.  

 

Роаккутан: отзывы пациентов, цена, инструкция по применению, фото до и после, аналоги

Роаккутан: отзывы пациентов, побочные эффекты, фото до и после, цена

Существует огромное количество косметических средств и лечебных мазей от акне. Однако не всегда составы после использования обеспечивают желаемый эффект.

Для устранения тяжёлых форм заболевания, которые протекают с риском образования рубцов, назначают комплексную терапию, включающую пероральные препараты.

Одним из таких является Роаккутан.

Состав

Фармакологический продукт разработан на основе изотретиноина.

В одной капсуле содержится 10 мг или 20 мг.

Действующий компонент дополняется веществами, которые способствуют его лучшему усвоению организмом:

  • воск пчелиный желтый;
  • масло соевых бобов (обычное, гидрогенизированное и частично гидрогенизированное).

Капсулы при изготовлении покрывают оболочкой, в состав которой входят:

  • смесь Карион 83;
  • глицерол (концентрация 85%);
  • желатин;
  • титана диоксид;
  • краситель железа оксид красный.

Капсула имеет овальную форму, цвет – коричневато-красный, на вид — непрозрачная. Внутри содержится лекарственный порошок жёлтого цвета (оттенок от светлого до тёмного).

Ещё одним отличительным фактором является маркировка, нанесённая прямо на оболочку («ROA 10» либо «ROA 20»).

Составляющими веществами красителя являются:

  • пигмент железа оксид чёрный;
  • шеллак.

Также допускается применение готовых чернил маркировки Opacode Black S-1-27794.

Капсулы с содержанием активного вещества 20 мг имеют другой окрас: одна сторона белого цвета, другая – коричневато-красного.

Фармакология

Дерматологический продукт предназначен для системной терапии угревой сыпи.

Улучшение клинической картины при употреблении капсул Роаккутан объясняется способностью активного вещества регулировать функцию сальных желез, уменьшать их секрецию.

Помимо этого оказано противовоспалительное действие средства на коже.

Механизм работы лекарства включает следующие процессы:

  • угнетение пролиферации себоцитов;
  • уменьшение образования кожного сала;
  • подавление бактериальной колонизации потока;
  • восстановление нормальной дифференцировки клеток эпидермиса.

Цена

Купить в Москве препарат доступно в аптеке или интернет-магазине.

Во втором случае можно немного сэкономить, также предоставляется услуга доставки заказа на дом.

Средняя стоимость средства – 1600-1800 рублей.

Отпускается данный препарат с условием предъявления рецепта.

Показания к применению

Основное назначение средства – устранение кожных проблем при акне, протекающих в тяжёлой форме, а также угревая сыпь, не поддающаяся терапии другими фармакологическими продуктами.

Высокий терапевтический эффект капсул отмечается при конглобатных и узелково-кистозных акне.

Целесообразно использовать Роаккутан также при угрях, которые приводят к рубцеванию тканей.

Инструкция по применению

Назначать таблетки от прыщей может только дипломированный дерматолог, имеющий опыт применения системных ретиноидов.

Способ использования лекарства – пероральный.

Приём внутрь осуществляется 1-2 раза в день во время употребления пищи.

Суточная норма активного вещества определяется индивидуально с учётом состояния кожного покрова, наличия сопутствующих проблем и интенсивности развития заболевания.

Начальная доза дерматологического средства соответствует 0,5 мг в сутки из расчёта на каждый килограмм веса пациента. Далее суточная норма увеличивается до 1,0-1,5 мг/кг.

  • Больным с обширным поражением кожи тела рекомендуемая дозировка достигает 2,0 мг на 1 кг массы тела.

Длительность курса терапии зависит от суточной дозы. Всего курсовой объём требует приёма 120-150 мг/кг.

Ремиссия акне достигается преимущественно за 16-24 недели.

Согласно данным исследования однократного курса в большинстве случаев достаточно для борьбы с акне.

  • При проявлении рецидива терапия повторяется в той же суточной дозировке. Интервал между курсами не должен быть меньше 2-х месяцев.
  • Пациентам, у которых диагностирована почечная недостаточность, назначают уменьшенную начальную дозу (около 10 мг/сут.). Спустя 7-10 дней норма увеличивается до 1 мг/кг.

Употреблять капсулы желательно в одно и то же время для выработки системности. Если на начальном этапе отмечается обострение заболевания (усиление угревой сыпи), беспокоиться не стоит, это кратковременный эффект.

Роаккутан и беременность

Одним из противопоказаний, на которые указывает в аннотации производитель, является беременность.

До начала терапии пациенту предлагается сделать тест на её наличие.

Лечение назначают только при отрицательном результате.

Если беременность наступает в период приёма капсул Роаккутан, лечение в срочном порядке прекращается. Далее совместно с лечащим врачом обсуждается целесообразность сохранения плода.

Такой подход продиктован подтверждённой научным и аналитическим путём угрозой рождения ребёнка с различными пороками. Причиной сложнейших внутриутробных патологий являются тератогенные свойства изотретиноина.

Передозировка

При тестировании лекарственного средства факты передозировки наблюдались крайне редко.

Если суточная норма была существенно превышена, проявляется симптоматика гипервитаминоза витамином А.

Для устранения проблем рекомендуется промывание желудка и приём сорбента.

Побочные эффекты

При аллергии на компоненты состава или превышении суточной нормы наблюдаются побочные проявления.

Среди вероятных негативных реакций организма:

  • увеличение сыпи;
  • фотосенсибилизация;
  • резкое снижение влажности кожи и слизистой;
  • зуд;
  • повышенное потоотделение;
  • бронхоспазм;
  • гиперостозы, тендиниты;
  • диспепсические расстройства;
  • лейкоцитоз, эритроцитоз;
  • симптомы тромбоципении/тромбоцитоза;
  • повышение показателя СОЭ.

Противопоказания

Как любое фармакологическое средство Роаккутан имеет ряд ограничений к использованию.

Производитель в аннотации указывает факторы, при наличии которых лекарство не может быть использовано в терапевтических целях. Это:

  • гипервитаминоз А;
  • комплексное лечение, предусматривающее применение тетрациклинов;
  • гиперлипидемия выраженного характера;
  • печёночная недостаточность;
  • беременность;
  • период лактации;
  • возраст до 12 лет;
  • аллергия на составляющие вещества лекарства.

Терапия акне осуществляется под наблюдением медперсонала или лечащего врача , если пациент имеет следующие проблемы:

  • сахарный диабет;
  • избыточный вес тела;
  • нарушение липидного обмена;
  • депрессия в анамнезе;
  • алкоголизм.

Отзывы пациентов

Анна Евгеньевна, 35 лет:

Ольга, 29 лет:

Отзывы врачей

Марченко Степан Антонович, дерматолог:

Игнатов Игорь Алексеевич, дерматолог:

Роаккутан является эффективным средством от акне, о чём свидетельствуют отзывы пролечившихся пациентов.

В моей практике были случаи, когда акне охватывало кожу практически на всех участках тела. Лекарство работает безотказно при правильно разработанной схеме терапии.

Во время использования дерматологического продукта некоторые больные жалуются на шелушение кожи и резкое ухудшение её состояния на начальном этапе лечения. Данный факт указывается в инструкции, как нормальное явление, которое проходит на протяжении 2-4 недель.

Для снижения рисков негативных проявлений рекомендуется в период проведения терапии использовать качественные питательные и увлажняющие средства, употреблять витаминный комплекс, включающий большое количество минералов и микроэлементов.

Также важно учесть, что беременность и Роаккутан – несовместимы. Активный компонент оказывает губительное влияние на развитие плода, что приводит к рождению ребёнка с сильными внутриутробными патологиями.

Аналоги

Если по каким-либо причинам использовать в терапевтических целях Роаккутан нет возможности, врач подбирает заменитель.

Среди эффективных аналогов:

  • Эффезел (1295 руб.);
  • Сотрет (1117 руб.);
  • Акнекутан (1307 руб.);
  • Изотрексин (1980 руб.);
  • Ретасол (368 руб.);
  • Ретиноевая мазь (310 руб.).

Невзирая на положительные отзывы со стороны пользователей и квалифицированных специалистов об эффективности средства, использовать его для самолечения строго запрещается.

Неправильно подобранная дозировка или превышение концентрации активного вещества чревато серьёзными осложнениями.

Лучшие статьи по теме:

Как лечить атопический дерматит?

Фолликулит: лечение, фото, МКБ-10, причины, симптомы и признаки

Адвантан (мазь, крем, эмульсия): инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы, показания к примен…

Апилак (мазь, таблетки): инструкция по применению, отзывы, цена в аптеке, применение для лактации и …

Роаккутан отзывы врачей

Роаккутан: отзывы пациентов, побочные эффекты, фото до и после, цена

Фото Роаккутан от акне

Кол-воЦена за 1 ед.ЦеныБонусыКупить
30 таблеток1950 р./шт1950 руб.Нет в наличии
50 таблеток1375 р./шт2750 руб.Нет в наличии
100 таблеток1666 р./шт5000 руб.Нет в наличии
200 таблеток2250 р./шт9000 руб.Нет в наличии

Остались вопросы? Закажите обратный звонок!

Москва

  • Доставка по Москве в пределах МКАД – 300 рублей курьером в руки;
  • Доставка за МКАД и по области – 300 рублей и доплата согласно указанному покупателем адресу доставки по расценкам курьерской службы, выполняемой доставку, согласовывается дополнительно после составления заказа при созвоне с покупателем по указанному в заказе номеру телефона.

Санкт-Петербург

  • Санкт-Петербург – 300 рублей курьером в руки;
  • Ленинградская область – 300 рублей и доплата согласно указанному покупателем адресу доставки по расценкам курьерской службы, выполняемой доставку, согласовывается дополнительно после составления заказа при созвоне с покупателем по указанному в заказе номеру телефона;
  • Самовывоз заказа для Санкт-Петербурга – 70 рублей.

По всей России

  • Почтой России 1 класса – 300 рублей + услуги почты примерно 3% от суммы;
  • Почтой EMC 2-7 дней – 700 руб.

Пожалуйста, обратите внимание, что все изменения, в том числе связанные с корректировкой стоимости заказов, как по указанным выше вариантам, так и по каким-либо другим причинам, производится только после согласования с покупателем при созвоне после составления заказа. Плата за доставку заказа НЕ взимается, если в состав заказа входит не менее 50-ти таблеток суммарно! Предлагаемые способы оплаты заказов: 1. Наличными в руки курьеру при получении заказа. Данная опция доступна только для доставки курьером по Москве и области, а так же Санкт-Петербургу и области при условии выбора доставки курьером. 2. Оплата заказа наложенным платежом, при получении заказа на почте. При этом, пожалуйста, обратите внимание, что почта России взимает некоторую сумму дополнительно в виде комиссионных сборов за перевод наложенного платежа. Данная сумма устанавливается почтой РФ и может разнится в каждом почтовом отделении, составляет в среднем около 3% получаемого платежа. Так же, пожалуйста, обратите внимание, что отправитель заказа к указанным комиссионным сборам не имеет никакого отношения, не устанавливает и не получает их. 3. Оплата заказа предоплатой электронным платежом, варианты указаны ниже. Самый выгодный способ оплаты. При выборе этого способа оплаты покупатель получает СКИДКУ 3%, а при получении заказа на почте НЕ оплачивает комиссионные сборы за перевод наложенного платежа за отсутствием такового. Другими словами, в таком случае, покупатель оплачивает сумму на 6% меньше, чем тот, который делает заказ с оплатой наложенным платежом. Доступные варианты оплаты электронным платежом:

  • Оплата на карту Сбербанка, как из личного кабинета онлайн, так и в любом терминале указанного банка.
  • Оплата на кошелёк Яндекс.Деньги;
  • Оплата на кошелёк Webmoney;
  • Оплата через терминалы Евросети;
  • Оплата банковской картой.

На сайте аптеке AptekaMan.ru предлагается скидочная программа для постоянных покупателей. При этом, пожалуйста, обратите внимание, что для того, чтобы получить скидки постоянного покупателя, необходимо соответствовать определённым условиям. Прежде всего необходимо иметь определённое количество ранее выкупленных заказов, а именно:

Раннее оплаченные заказыСкидки на последующие заказы
1 заказ3 %
3 заказа5 %
5 заказов10 %
10 заказов15 %

Кроме того все такие заказы должны быть созданы на одном и том же сайте и иметь статус ОПЛАЧЕН! Если покупатель соответствует указанным условиям, при создании следующего заказа необходимо на странице с формой заказа выбрать опцию «Повторная покупка» и далее указать в соответствующих полях адрес электронной почты и пароль, которые покупатель использовал при создании предыдущих заказов. Кроме накопительных скидок заказ может быть создан со скидкой по промо-коду, которые предоставляются при условии проведения каких-либо акций, например в информации на сайте, на тематических форумах и социальных сетях или же в рассылках по адресам покупателей, если на то было дано согласие покупателя. Для того, чтобы сделать заказ с использованием промо-кода нужно на странице с формой заказа вставить промо-код в соответствующее поле «Промо-код» и нажать на кнопку «Применить». Если покупатель не имеет промо-кода, то ничего вставлять в поле промо-код не нужно, нужно просто заполнить указанные поля, выбрав наиболее подходящие варианты.  

Цена: 1950 RUB 30 таблеток

Врач дерматолог Михаил Ушаков

Препарат создан на основе Изотретиноина

Роаккутан представляет собой препарат, который хорошо зарекомендовал себя в борьбе с тяжелыми формами акне: кистозное или конглобатное. Прием средства эффективен в случаях, когда болезнь приводит к рубцеванию ткани на поверхности кожи.

Плюсы

Как сказано о препарате Роаккутан в отзывах врачей, препарат несомненно, имеет сильное фармакологическое действие. По сути, он является стимулятором регенерации, оказывающим противосеборейное действие. Его механизм действия не изучен до конца, поэтому прием выписывается строго в рамках курсовой терапии.

Процесс подавления активности сальных желез способствует улучшению общей картины. У пациента спадает воспалительный процесс, после чего следует стабилизация дифференцировки клеток.

Минусы

Роаккутан способен вызвать тяжелые побочные эффекты.

Среди них:

костно-мышечная системаболь в суставах и мышцах, тендинит, гиперостоз
желудочно-кишечный трактоткрытое кровотечение, тошнота и рвота, воспалительный процесс в кишечнике
зрение и слухразвитие катаракты, снижение зрения, ухудшение слуха в определенном диапазоне
кровеносная системауменьшение количества эритроцитов, тромбоцитоз, тромцитопения
прочие болезниваскулит, протеинурия, панкреатит, лимфоденопатия

Набор Казанова
от 850 руб.Набор Ловелас
от 850 руб.Набор Семейный
от 1200 руб.

Акне на лице — препараты и способы лечения

Врач дерматолог Виктор Жданов

Вас беспокоят проблемы с кожей, а лекарственная терапия не дает результата? Советую попробовать инновационное средство для лечения акне – Роаккутан.

Врач дерматолог Святослав Толстов

Роаккутан – это качественное средство на основе Изотретиноина. Латинское название – Roaccutane, форма выпуска – капсулы округлой формы. В каждой упаковке находится по 30 или 100 капсул. Одна капсула включает 10 либо 20 миллиграмм активного элемента.

Врач дерматолог Вадим Самсонов

Лечение должно проводиться под контролем врача

Акне – это воспалительное заболевание в области желез, причина возникновения которого кроется в закупорке подкожного сала. Справиться с его признаками вам поможет Роаккутан.

Врач дерматолог Владимир Воронцов

Если вы желаете улучшить внешний вид вашей кожи во время такого диагноза, как акне, рекомендую воспользоваться Роаккутан.

как избавиться от прыщей в домашних условиях

  Из видео можно узнать рецепт маски от прыщей и черных точек.  

Роаккутан

Роаккутан: отзывы пациентов, побочные эффекты, фото до и после, цена

Беременность – абсолютное противопоказание для терапии Роаккутаном. Если беременность возникает, несмотря на предостережения, во время лечения или в течение месяца после окончания терапии, существует очень большая опасность рождения ребенка с тяжелыми пороками развития.

Изотретиноин – препарат с сильным тератогенным действием. Если беременность возникает в тот период, когда женщина перорально принимает изотретиноин (в любой дозе и даже непродолжительное время), существует очень большая опасность рождения ребенка с пороками развития.

Роаккутан противопоказан женщинам детородного возраста, если только состояние женщины не удовлетворяет всем нижеперечисленным критериям:

  • она должна страдать тяжелой формой акне, устойчивой к обычным методам лечения;
  • она должна наверняка понимать и выполнять указания врача;
  • она должна быть информирована врачом об опасности наступления беременности в ходе лечения Роаккутаном, в течение одного месяца после него и срочной консультации при подозрении на наступление беременности;
  • она должна быть предупреждена о возможной неэффективности средств контрацепции;
  • она должна подтвердить, что понимает суть мер предосторожности;
  • она должна понимать необходимость и непрерывно использовать эффективные методы контрацепции в течение одного месяца до лечения Роаккутаном, во время лечения и в течение месяца после его окончания (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»); желательно использовать одновременно 2 различных способа контрацепции, включая барьерный;
  • у нее должен быть получен отрицательный результат достоверного теста на беременность в пределах 11 дней до начала приема препарата; тест на беременность настоятельно рекомендуется проводить ежемесячно во время лечения и через 5 недель после окончания терапии;
  • она должна начинать лечение Роаккутаном только на 2-3 день следующего нормального менструального цикла;
  • она должна понимать необходимость обязательного посещения врача каждый месяц;
  • при лечении по поводу рецидива заболевания она должна постоянно пользоваться теми же эффективными методами контрацепции в течение одного месяца до начала лечения Роаккутаном, во время лечения и в течение месяца после его завершения, а так же проходить тот же достоверный тест на беременность;
  • она должна полностью понимать необходимость мер предосторожности и подтвердить свое понимание и желание применять надежные методы контрацепции, которые ей объяснил врач.

Использование противозачаточных средств по вышеприведенным указаниям во время лечения изотретиноином следует рекомендовать даже тем женщинам, которые обычно не применяют методов контрацепции из-за бесплодия (за исключением пациенток, перенесших гистерэктомию), аменореи или которые сообщают, что не ведут половую жизнь.

Врач должен быть уверен, что:

  • пациентка страдает тяжелой формой акне (узелково-кистозные, конглобатные акне или акне с риском образования рубцов); акне, не поддающиеся другим видам терапии;
  • получен отрицательный результат достоверного теста на беременность до начала приема препарата, во время терапии и через 5 недель после окончания терапии; даты и результаты проведения теста на беременность необходимо документировать;
  • пациентка использует не менее 1, предпочтительно 2 эффективных метода контрацепции, включая барьерный метод, в течение одного месяца до начала лечения Роаккутаном, во время лечения и в течение месяца после его окончания;
  • пациентка способна понимать и выполнять все вышеперечисленные требования по предохранению от беременности;
  • пациентка соответствует всем вышеперечисленным условиям.

Тест на беременность

В соответствие с существующей практикой, тест на беременность с минимальной чувствительностью 25 mME/мл следует проводить в первые 3 дня менструального цикла:

До начала терапии

Для исключения возможной беременности до начала применения контрацепции результат и дата первоначального теста на беременность должны быть зарегистрированы врачом.

У пациенток с нерегулярными менструациями время проведения теста на беременность зависит от сексуальной активности, его следует проводить через 3 недели после незащищенного полового акта.

Врач должен проинформировать пациентку о методах контрацепции.

Тест на беременность проводят в день назначения Роаккутана или за 3 дня до визита пациентки к врачу. Специалисту следует регистрировать результаты тестирования. Препарат может быть назначен только пациенткам, получающим эффективную контрацепцию не менее 1 мес до начала терапии Роаккутаном.

Во время терапии

Пациентка должна посещать врача каждые 28 дней. Необходимость ежемесячного тестирования на беременность определяется в соответствие с местной практикой и с учетом сексуальной активности, предшествующих нарушений менструального цикла. При наличии показаний, тест на беременность проводится в день визита или за три дня до визита к врачу, результаты теста должны быть зарегистрированы.

Окончание терапии

Через 5 недель после окончания терапии проводится тест для исключения беременности.

Рецепт на Роаккутан женщине способной к деторождению может быть выписан только на 30 дней лечения, продолжение терапии требует нового назначения препарата врачом. Рекомендуется тест на беременность, выписку рецепта и получение препарата проводить в один день.

Выдачу Роаккутана в аптеке следует осуществлять только в течение 7 дней с момента выписки рецепта.

Чтобы помочь врачам, фармацевтам и больным избежать риска воздействия Роаккутана на плод, компания-производитель создала «Программу предохранения от беременности», направленную на предупреждение о тератогенности препарата и подчеркивание абсолютно обязательного использования надежных мер контрацепции женщинами детородного возраста. Программа содержит следующие материалы:

для врачей:

  • руководство для врача по назначению Роаккутана женщинам;
  • форму информированного согласия для пациентки;
  • форма учета назначения препарата женщинам.

для пациента:

  • информационную брошюру для пациента;
  • что нужно знать о контрацепции.

для фармацевта:

  • руководство для фармцевта по отпуску Роаккутана.

Полную информацию о тератогенном риске и строгом соблюдении мер по предотвращению беременности необходимо предоставлять как мужчинам, так и женщинам.

Пациентам мужского пола

Существующие данные свидетельствуют о том, что у женщин экспозиция препарата, поступившего из семени и семенной жидкости мужчин, принимающих Роаккутан, не достаточна для появления тератогенных эффектов Роаккутана.

Мужчинам следует исключать возможность приема препарата другими лицами, особенно, женщинами.

Если, несмотря на принятые меры предосторожности, во время лечения Роаккутаном или в течение месяца после его окончания, беременность все же наступила, существует высокий риск очень тяжелых пороков развития плода (в частности, со стороны центральной нервной системы, сердца и крупных кровеносных сосудов). Кроме того, увеличивается риск самопроизвольных выкидышей.

При возникновении беременности терапию Роаккутаном прекращают. Следует обсудить целесообразность ее сохранения с врачом, специализирющимся на тератологии.

Документально подтверждены тяжелые врожденные пороки развития плода у человека, связанные с назначением Роаккутана, в том числе гидроцефалия, микроцефалия, пороки развития мозжечка, аномалии наружного уха (микротия, сужение или отсутствие наружного слухового прохода), микрофтальмия, сердечно-сосудистые аномалии (тетрада Фалло, транспозиция магистральных сосудов, дефекты перегородок), пороки развития лица (волчья пасть), вилочковой железы, патология паращитовидных желез.

Поскольку изотретиноин обладает высокой липофильностью, весьма вероятно, что он попадает в грудное молоко. Из-за возможных побочных действий Роаккутан нельзя назначать кормящим матерям.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказание: печеночная недостаточность.

Применение при нарушениях функции почек

У больных с тяжелой почечной недостаточностью лечение следует начинать с меньшей дозы (например, 10 мг/сут) и далее увеличивать до 1 мг/кг/сут или максимально переносимой.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 12 лет.

Особые указания

Роаккутан должны назначать только врачи, предпочтительно дерматологи, имеющие опыт применения системных ретиноидов и знающие о риске тератогенности препарата. Пациентам как женского, так и мужского пола необходимо выдавать копию брошюры с информацией для пациента.

Во избежание случайного воздействия препарата на организм других людей, у больных, которые получают или незадолго до этого (1 месяц) получали Роаккутан, нельзя брать донорскую кровь.

Рекомендуется контролировать функцию печени и печеночные ферменты до лечения, через 1 месяц после его начала, а затем каждые 3 месяца или по показаниям. Отмечено преходящее и обратимое увеличение печеночных трансаминаз, в большинстве случаев в пределах нормальных значений. Если уровень печеночных трансаминаз превышает норму, необходимо уменьшить дозу препарата или отменить его.

Следует определять также уровень липидов в сыворотке натощак до лечения, через 1 месяц после начала, а затем каждые 3 месяца или по показаниям. Обычно концентрации липидов нормализуются после уменьшения дозы или отмены препарата, а также при соблюдении диеты.

Необходимо контролировать клинически значимое повышение уровня триглицеридов, поскольку их подъем свыше 800 мг/дл или 9 ммоль/л может сопровождаться развитием острого панкреатита, возможно с летальным исходом.

При стойкой гипертриглицеридемии или симптомах панкреатита Роаккутан следует отменить.

В редких случаях у больных, получавших Роаккутан, описаны депрессия, психотическая симптоматика и очень редко – суицидальные попытки.

Хотя их причинная связь с применением препарата не установлена, необходимо соблюдать особую осторожность у больных с депрессией в анамнезе и наблюдать всех пациентов на предмет возникновения депрессии в ходе лечения препаратом, при необходимости направляя их к соответствующему специалисту. Однако, отмена Роаккутана может не приводить к исчезновению симптомов и может потребоваться дальнейшее наблюдение и лечение у специалиста.

В редких случаях в начале терапии отмечается обострение акне, которое проходит в течение 7-10 дней без коррекции дозы препарата.

Через несколько лет после применения Роаккутана для лечения дискератозов при общей курсовой дозе и продолжительности терапии, выше рекомендованных для терапии акне, развивались костные изменения, в том числе преждевременное закрытие эпифизарных зон роста, гиперостоз, кальцификация связок и сухожилий. Поэтому при назначении препарата любому больному, следует предварительно тщательно оценить соотношение возможной пользы и риска.

Пациентам, получающим Роаккутан, рекомендуется использовать увлажняющие мазь или крем для тела, бальзам для губ для уменьшения сухости кожи и слизистых в начале терапии.

В ходе постмаркетингового наблюдения при применении препарата Роаккутан описаны случаи развития тяжелых кожных реакций, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Данные явления могут носить серьезный характер и привести к потерe трудоспособности, угрожающим жизни состояниям, госпитализации или фатальному исходу.

Пациенты, получающие Роаккутан, нуждаются в тщательном наблюдении с целью выявления тяжелых кожных реакций и при необходимости решения вопроса об отмене препарата.

На фоне приема Роаккутана возможны боли в мышцах и суставах, увеличение креатининфосфокиназы сыворотки крови, которые могут сопровождаться снижением переносимости интенсивной физической нагрузки.

Следует избегать проведения глубокой химической дермоабразии и лечения лазером у больных, получающих Роаккутан, а также в течение 5-6 месяцев после окончания лечения из-за возможности усиленного рубцевания в атипичных местах и возникновения гипер- и гипопигментации. В ходе лечения Роаккутаном и в течение 6 месяцев после него нельзя проводить эпиляцию с помощью аппликаций воска из-за риска отслойки эпидермиса, развития рубцов и дерматита.

Поскольку у некоторых больных может наблюдаться снижение остроты ночного зрения, которое иногда сохраняется и после окончания терапии, больных следует информировать о возможности этого состояния, рекомендуя им соблюдать осторожность при вождении автомобиля в ночное время. Состояние остроты зрения нужно тщательно контролировать.

Сухость конъюнктивы глаз, помутнения роговицы, ухудшение ночного зрения и кератит обычно проходят после отмены препарата. При сухости слизистой оболочки глаз можно использовать аппликации увлажняющей глазной мази или препарата исскуственной слезы.

Необходимо наблюдать больных с сухостью конъюнктивы на предмет возможного развития кератита. Больных, предъявляющих жалобы на зрение, следует направлять к офтальмологу и рассмотреть вопрос о целесообразности отмены Роаккутана.

При непереносимости контактных линз на время терапии следует использовать очки.

Следует ограничивать воздействие солнечных и УФ-лучей. При необходимости следует использовать солнцезащитный крем с высоким значением защитного фактора не менее 15 SPF.

Описаны редкие случаи развития доброкачественной внутричерепной гипертензии («псевдоопухоль головного мозга»), в т.ч. при сочетанном применении с тетрациклинами. У таких пациентов следует немедленно отменить Роаккутан.

При терапии Роаккутаном возможно возникновение воспалительного заболевания кишечника. У больных с выраженной геморрагической диареей необходимо немедленно отменить Роаккутан.

Описаны редкие случаи анафилактических реакций, которые возникали только после предшествующего наружного применения ретиноидов. Тяжелые аллергические реакции диктуют необходимость отмены препарата и тщательного наблюдения за больным.

Больным из группы высокого риска (с сахарным диабетом, ожирением, хроническим алкоголизмом или нарушениями жирового обмена) при лечении Роаккутаном может потребоваться более частый лабораторный контроль уровня глюкозы и липидов.

При наличии диабета или подозрении на него рекомендуется более частое определение гликемии.

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.